Dexcom は糖尿病を超えてその使命をどのように拡大しようとしているか

Sep 02, 2023

2023 年 1 月 13 日 ショーン・フーリー著

デクスコム (Nasdaq:DXCM) は、次世代 G7 持続血糖モニター (CGM) の FDA 認可を取得し、2022 年を好調に終えました。 米国での発売が差し迫っているため、同社は糖尿病分野に注力した取り組みを続ける可能性がある。

その代わりに、同社は焦点をさらに広範囲に広げることを計画している。

「私たちはミッションステートメントを改訂しました」とセイヤー氏は語った。ドラッグデリバリービジネスニュース 。 「以前は、人々が糖尿病をコントロールできるようにすることについて常に話し合ってきました。 私たちは糖尿病を健康に変えました。 代謝の健康と血糖値、そして私たちが提供できる情報はほぼ同義であるため、私たちは人々が自分の健康をコントロールできるようにしています。」

セイヤー氏は、先週行われたJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスのプレゼンテーションで、同社の改訂された使命を共有した。

同氏は、糖尿病の新しい「特効薬」によって生み出された話題を強調した。 これらは素晴らしいイノベーションであるが、薬にお金をかける前に、その薬がどのように作用するかについてのフィードバックループを構築することは「非常に良いアイデアだ」と同氏は述べた。 これらの薬物に関連する行動の変化に関するフィードバック ループについても同様です。 セイヤー氏は、デクスコムは両方の面で進歩を計画していると説明した。

「世界中の人々が、健康や生活に何が起こっているかについて顧客にフィードバックを提供するために、アプリで CGM データを使用することを求めています」とセイヤー氏は述べました。 「これは非常に優れた指標であり、そのための非常に優れた指標です。」

過去数年間、車輪は動き続けています。 FDAは2020年4月に、病院スタッフとの接触や新型コロナウイルス感染症の感染の機会を制限するために、入院患者の遠隔監視を強化することを認める一時的なガイダンスを発行した。 この指針は、糖尿病患者を遠隔監視するための CGM にも適用されました。

昨年、Dexcom は病院環境での CGM の使用に対して FDA の画期的な機器の指定を受けました。 専門家らによると、CGMが拡張できる余地はたくさんあるという。

セイヤー氏が言及した分野の一つは妊娠であり、妊娠中の人の行動範囲時間には基準が存在する、と同氏は述べた。 もう一つの領域は妊娠糖尿病である、とセイヤー氏は付け加えた。

「糖尿病に関わる健康全般の面で多くのチャンスがありますが、今後はこのテクノロジーをさらに活用していきます」とセイヤー氏は説明しました。 「今年は将来への基礎を築く良い年になるでしょう。」

と話すドラッグデリバリービジネスニュース先月、デクスコムの最高執行責任者ジェイク・リーチ氏は、G7の国際的な展開によりデクスコムは海外で限定的な立ち上げシナリオを実行する機会が得られたと述べた。 その経験により、同社は 2023 年に米国ですぐに G7 の本格的な立ち上げを開始することができます。

「すでにかなりの量の在庫を抱えており、今後もさらに増やしていく予定だ」とリーチ氏は語った。 「出発の準備ができてとても良い気分です。」

セイヤー氏は、発売は第1四半期中に開始される予定だと付け加えた。 同氏は、同社には十分な能力と自信があると語った。

おそらく 2023 年の最大のステップは、10 月に初めて公開された CMS からの提案されたローカル カバレッジ決定 (LCD) によってもたらされます。 LCD は CGM のカバレッジ基準を変更します。 この修正には、インスリン治療を受けている糖尿病患者、または問題となる低血糖症の病歴がある患者が含まれます。

CMSがLCDを発表した後、BTIGのアナリスト、マリー・ティボー氏は、DexcomのようなCGMメーカーが恩恵を受けるだろうと述べた。 同氏は、6月のADA 2022でアボットとデクスコムの両社がメディケアの適用範囲の改善に期待を表明したと指摘した。 彼らは、2023年までに基礎療法のみの2型糖尿病患者に対するCGMの保険適用を望んでいました。

Thibault 氏は、この決定から恩恵を受ける可能性のある患者の代表例として、推定 300 万人の米国の基礎療法のみの患者を挙げています。 セイヤー氏は、これによりデクスコムが到達できるアドレス可能な人口が2倍になると述べた。

同氏は、2021年半ばに結果が発表されたデクスコムのモバイル調査がCMS判決の「主要な証拠」として機能したと付け加えた。 CGM に取り組み続けた基礎インスリン患者は「はるかに最良の結果」を示したという証拠があります。 CGMへのアクセスが増えることはその点を強調するだけであり、それが糖尿病を超えていくというDexcomの決定に影響を与える可能性が高いと同氏は説明した。