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Jul 09, 2023

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TL;DR の内訳

AI主導の医薬品開発を専門とする製薬会社であるPharos iBioは、再発性または難治性の急性骨髄性白血病（AML）の革新的な治療法であるPHI-101の治療使用承認を発表した後、株価が大幅に上昇した。 食品医薬品安全省によって与えられたこの承認は、製薬業界にとって画期的な瞬間を示しています… 続きを読む

AI主導の医薬品開発を専門とする製薬会社であるPharos iBioは、再発性または難治性の急性骨髄性白血病（AML）の革新的な治療法であるPHI-101の治療使用承認を発表した後、株価が大幅に上昇した。 食品医薬品安全省によって与えられたこの承認は、AIが開発した医薬品の臨床応用を示すものであり、製薬業界にとって画期的な瞬間となる。 この発展により、創薬および開発における AI の可能性に対する市場の期待は新たな高みに達しました。

Pharos iBio は、再発した、または既存の治療に抵抗性の AML 患者を治療するために設計された標的抗がん剤である PHI-101 の治療使用の承認を取得したと報告しました。 食品医薬品安全処は個別に承認を与え、韓国カトリック大学ソウル聖母病院の医療従事者が対象患者に治療を施す許可を出した。

治療使用の承認により、代替治療法が利用できない特定のケースにおいて、患者の治療に治験薬を使用することが許可されます。 これは患者ケアの大幅な進歩を意味し、有効な治療選択肢のない希少疾患や緊急事態に苦しむ人々に希望をもたらします。 PHI-101 の承認は、個々の患者に対して単一の治療を可能にすることに重点を置いているため、条件付きライセンスとは異なります。

PHI-101 の画期的な承認は、Pharos iBio の AI 創薬プラットフォーム Chemiverse に由来しています。 Pharos iBio は、人工知能の力を活用することで、AML 患者の約 30% ～ 35% に見られる FLT3 遺伝子変異と戦うことを目的とした標的抗がん剤である PHI-101 の特定と開発に成功しました。

FLT3 変異のある患者は、変異のない患者に比べて生存率が低く、再発リスクが高いことがよくあります。 しかし、PHI-101の臨床試験では有望な結果が示され、既存のFLT3阻害剤に耐性のある患者の悪性骨髄細胞を減少させる能力が証明されています。

CEOのユン・ジョンヒョク氏は、この承認に満足の意を表明し、アンメットメディカルニーズの高い希少薬や難治性の医薬品の開発に注力することで公衆衛生に貢献するという同社の取り組みを強調した。 PHI-101 の第 I 相臨床試験は現在、ファロス iBio によって韓国で実施されており、再発卵巣がんの治療を含めてこの薬剤の適応を積極的に拡大しています。

Pharos iBio は、画期的な AI によって開発された PHI-101 に加えて、ユーハン株式会社と提携して KRAS 抗がん剤である PHI-201 の共同研究開発にも取り組んでいます。同社のイノベーションへの取り組みはがん治療だけにとどまりません。同社は最近、固形癌治療薬PHI-501臨床試験用の原料開発を進めるため、大雄バイオと受託製造組織（CDMO）契約を締結した。

PHI-101の治療用途承認のニュースはコスダック市場でファロス・アイバイオ株の大幅な上昇を引き起こし、一日の上限に達した。 木曜午前11時現在、同社の株価は1万8920ウォン（約14.5ドル）まで急騰し、前日終値1万4560ウォンに比べ29.95%も値上がりした。

PHI-101の治療用途への承認は、がん治療に革命をもたらすAI主導の創薬と開発の大きな可能性を浮き彫りにしました。 Pharos iBio の成果は製薬業界の前例となり、希少かつ困難な疾患に取り組むための AI ベースのアプローチへのさらなる研究と投資を刺激します。 同社は、満たされていない医療ニーズに対処するための革新的なソリューションの追求を続けており、今後数年間で公衆衛生と患者ケアに大きく貢献する態勢が整っています。